而十多年前的一个关键动作，则为翰宇药业迈向出海奠定了坚实的物质基础——依托鼓励全产业链发展的政策环境，公司当时选择向“制剂+原料药一体化”领域拓展。曾少贵总结道：“我们投入数十亿元建设符合国际标准的生产基地，实现了从原料到制剂的生产全程自主可控。”

基于全面细致的准备工作，翰宇药业的全球化布局可以说是水到渠成：公司生产基地及研发中心率先通过美国FDA（美国食品药品监管局）、欧盟EMA（欧洲药品管理局）、中国NMPA（国家药品监督管理局）等多国GMP（药品生产质量管理规范）认证，目前制剂和原料药产品已覆盖全球90多个国家和地区。

与此同时，翰宇药业多款创新产品也在国际市场取得突破。“比如我们的一款GLP-1多肽注射液在2024年末成为美国FDA认可的首个ANDA（新药简略申请，即美国仿制药申请）获批产品，并在美国实现上市销售；用于治疗多发性硬化症罕见病的格拉替雷多肽制剂也将在未来几个月内在美国获批上市；司美格鲁肽制剂减重适应症在今年1月就率先完成了三期临床全部人群的入组。”曾少贵这样对我们介绍。

当前，翰宇药业也正进一步拓展业务边界，从单一业务向多远布局突破——公司正布局小核酸药物、CRDMO（合同研发与生产）等新业务板块。例如，在小核酸领域，翰宇药业已拥有从合成到纯化的全流程突破，掌握多种高难度质量研究的分析和控制方法，并着手搭建寡核苷酸原料药GMP生产线，以满足临床至商业化阶段需求。

而在CRDMO领域，公司建设了多肽CRDMO一站式平台，依托通过FDA“零缺陷”认证的生产线，为博瑞医药、碳云智肽等企业提供服务，成为少数能同时满足中、美、欧监管要求的服务商。

在数字化转型的浪潮中，翰宇药业也积极拥抱创新模式，在AI（人工智能）制药与数字资产领域探索新的发展路径。曾少贵介绍：“借此契机，我们与华为云、碳云智肽等AI企业深度合作，合作覆盖靶点筛选、药物研发、数据治理等多个应用方向。”