康弘药业：推动国际化管线上市 竞逐前沿技术赛道

“康柏西普的研发启动于2005年前后，投入达10亿元，彼时公司的年销售额还不到10亿元。而且，当年国内生物药领域尚处在拓荒阶段，既无成熟行业经验可循，也缺乏关键设备（多数依赖进口），研发团队只能边学边做，攻克技术难关。”近日，康弘药业总裁柯潇对中国证券报记者讲述了如今占公司收入“半壁江山”的大单品药品康柏西普的问世之旅。

营业收入为24.53亿元，同比增长6.95%；扣非净利润为7.23亿元，同比增长6.51%；经营活动产生的现金流净额为9.16亿元，同比增长13.76%......2025年上半年，康弘药业经营保持稳健。区别于不少大起大落的创新药上市公司或科技型公司，康弘药业上市10年以来，每年收入增速整体保持平缓态势，这背后有何秘诀？

发展理念为先，从市场、创新、品质、人才四个方面形成推动企业发展的合力。

柯潇表示，公司始终坚持“以市场为先导、以创新为核心、以品质为生命、以人才为根本”的发展理念，同时，认真考察、研究世界企业成功经营的历史和现实、经验和教训。在此基础上，培育和建立了公司的经营理念和经营方式，即“创新产品和服务，普惠民生与大众”。它的核心是着眼于民生需求，不断创新，使公司的产品和服务更优秀、更具特色、更为普惠，真正济世为民。“正是基于对这一理念的践行，公司致力于研发适合大众消费的临床急需药品，这既体现了‘医药济世’的优良传统，也为企业稳健发展开辟了更广阔的空间。”柯潇说。

康弘药业大单品康柏西普生产实景 来源：公司供图

尊重行业规律，既敢于创新投入，也重视风险研判。

 “一款国产新药上市，带动亿元级的收入增长，获得业内广泛认可。这靠的绝不是投机取巧，而是脚踏实地做基础、用心做事、用学术做专业化推广。”柯潇表示，“医药行业兼具高投入、长周期、强监管的特性，其稳健与冒险的平衡本质是‘风险可控下的创新突破’。医药企业需要在深度研究和准确判断的基础上，通过政策风险预判、市场需求验证、研发管线梯度布局，实现稳健根基。稳健是公司抵御行业波动的‘安全垫’，贯穿于公司战略规划、运营管理与风险控制全链条。”

记者注意到，康弘药业A股上市以来，公司研发支出（包括费用化和资本化）总体呈“N”型走势。“研发资源的把控，本质上是企业在生存压力与长期创新愿景之间的战略权衡。利润压力确实可能导致企业在特定时期减少当期研发投入，尤其是费用化部分。但真正稳健的企业会通过科学的预算管理体系，在控制风险的同时保留核心创新火种，确保波动后能再次进入上升通道，最终实现可持续的创新发展。”柯潇说。

打造一款长生命周期（仅指上市销售阶段）的大单品，是创新型药企孜孜不倦地追求，康弘药业亦然。

作为首个国产抗VEGF（血管内皮生长因子）融合蛋白眼科用药，康柏西普自2014年上市以来连续10年保持增长。2025年上半年，康柏西普为康弘药业创造收入13.45亿元，占当期公司总营收的54.83%，“在样本医院市场中的份额稳居第一，甚至在多轮医保谈判和生物类似物竞争下，依然能稳住医生和患者的选择。”

康柏西普生产实景 来源：公司供图

柯潇对此解释：“一直以来，公司的策略很清晰，即通过‘性价比+治疗便利性’构筑护城河。医保层面，康柏西普多次进入国家目录；临床层面，公司创新性地提出‘3+PRN’方案，把年均注射次数压缩至6次到8次，极大提升了依从性；在研发端，对抗VEGF而言，‘疗效等同、频次更低’几乎是所有参与者共同追求的目标。”

 “公司高浓度剂型KH902-R10已进入Ⅱ期临床，如能证明降频疗效，康柏西普将进一步加固壁垒。对于一款进入上市第二个10年的产品来说，这种‘二次创新’尤为关键。”柯潇说。

然而，过度依赖某个单品，一旦政策、市场、技术等方面骤变，易使药企“元气大伤”。寻求更多超级单品是一种应对策略。哪款产品可能成为康柏西普这样的超级单品，备受市场关注。

柯潇表示，“今年6月底，康弘药业旗下的利非司特滴眼液正式获批，成为国内首个以3类新药路径独家上市的利非司特制剂。这意味着，我国庞大的干眼症患者群体拥有了‘全链条抗炎’用药选择。”

据公开报道，2024年我国干眼药物市场规模约47.9亿元，2020年至2024年的市场规模复合增长率为16%。柯潇认为，“临床与商业的双重空间均已具备，而利非司特原研药Xiidra在中国市场尚未上市。面向长期依赖人工泪液、环孢素并渴望‘快速起效’的患者群体，康弘药业凭借首仿切入干眼赛道，为自己打开了一个增长空间近50亿元的新市场，收获了具确定性的潜在增量。”

“随着公司在基因治疗、抗体偶联药物、合成生物学等前沿技术领域的持续投入，自身优势治疗领域的市场规模呈现持续增长态势，公司聚焦的细分赛道均展现出广阔的发展前景。”柯潇说，基因药物生产基地项目于上半年完成主体封顶验收，预计明年1月投产。建成后将用于开展基因治疗药物的临床研究样品和商业化产品生产。